2022年9月6日成都先导(688222)发布公告称公司于2022年8月31日接受机构调研,中金医药 、浦银安盛、银华基金参与。


【资料图】

具体内容如下:

问:上半年业绩波动的原因?未来我们将如何应对改善?

答:2022年上半年业绩变动主要原因为

1、DEL定制库和筛选服务收入同比下降,DEL库定制服务主要是为全球创新型医药研发生产企业(主要是大型跨国药企)提供定制化DN编码化合物库设计及合成服务,帮助对方提供早期研发基础平台建设,此类型业务存在单笔订单金额大、合同洽谈周期及执行周期较长等特点。随着DEL技术的广泛应用,公司DEL筛选服务正处于升级转型的时期,除了大型跨国药企,客户群体逐渐扩展到了生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构等。不同于大型跨国药企同一订单项下覆盖多个靶点,整体订单金额较大,某些小型或初创型生物技术公司或科研机构可能会针对某一特殊领域的靶点进行筛选,覆盖的靶点较少,单笔订单金额相对较小。

2、新药定制开发服务等部分业务毛利率降低。公司基于新药项目为国内客户提供的一站式新药定制服务,该类业务通常合同订单金额较大、执行周期较长,且具有早期新药项目研发的特征,即定制化程度高、且项目执行的各个阶段的开发难度、时间周期、成本及研发成功率各有差异的特征。报告期内新药定制开发项目尚处于早期研究阶段,同时较可比期间拥有不同的执行阶段和不同的开发难度,因此毛利率下降。此外,受原材料单价上涨因素影响,成本中原材料占比较大的相关业务报告期内毛利率均有一定程度下降。

公司目前正积极采取各种应对措施,例如针对已有客户延续定制库订单,以及增加小型定制库或特色定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出OpenDEL?相关业务补充其在小规模DEL库定制业务市场空缺。同时公司正加大商务团队建设,以积极拓展对不同靶点类型存在DEL筛选服务需求的客户。

问:公司的4个核心技术进展情况?

答:截至2022年上半年,公司拥有的核心技术主要包括DEL技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术、寡聚核酸新药研发平台相关技术(STO)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD),以及药物优化平台关键技术及研发能力等。4个核心技术平台进展情况如下

1、DEL技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)

(1)DEL库建设

-DEL库小分子种类≥1.2万亿;

-增加合成分子骨架的种类≥6,000种;

-合成砌块≈40,000种。

(2)DEL筛选

-截至报告期末,累计为客户筛选靶点类型51类;

-综合筛选成功率70%~80%;

-筛选项目平均周期3个月内;

-化合物知识产权(IP)转让报告期内8个项目,累计共53个项目。

2、基于分子片段和三维结构信息的药物设计(FBDD/SBDD)技术

公司已经实现将成都先导的DEL技术应用到Vernalis的FBDD(分子模块筛选)的筛选,通过DEL技术,扩展了Vernalis自有可供筛选的分子模块数量,建立了分子片段总数超过4万种的“分子模块库”。

3、寡聚核酸新药研发平台相关技术(STO)

(1)具备开发核酸药物候选临床化合物的能力,可提供核酸药物化学早期研发“一站式”服务能力;

(2)核酸化学CRDMO业务已初步展示了其商业价值,通过FTE、FFS等商业模式,向客户提供原料合成与工艺开发服务;

(3)单体合成业务具备毫克级到十公斤级的路线开发和合成能力;

(4)正在开发拥有自主知识产权的、高效的核酸药物递送系统。

4、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)

(1)具备实现蛋白降解剂从靶点到临床候选化合物的能力,包括包括蛋白表达、目标蛋白配体发现、E3连接酶配体发现、三联体蛋白降解剂优化、生物评价及药代、药效等临床前成药性研究;

(2)已经完成了大约40个广泛组织表达或组织特异性表达的肿瘤高表达的E3泛素连接酶的制备和部分E3泛素连接酶的筛选与验证工作。

问:请下公司除了HG030,HG146,HG381外,后面储备的新药有哪些?有没有准备临床的?

答:截至2022年上半年,公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项,其中多个项目处于早期发现的不同阶段。早期项目开发具有很高不确定性,需要持续不断地投入研发费用,一些早期的项目在推进过程中可能会面临项目中止或项目变更及补充,比如某些早期项目涉及新靶点验证,如果无法验证,会选择另外靶点等。并且,公司拥有自主知识产权的所有在研新药项目,在研发的不同阶段均可以灵活的合作模式对外转让(部分/全部权益)。因此,从营运现金流平衡的角度审慎考虑,公司当前的自主研发管线保持在动态数量20余项左右。除了已经进入临床I期的HG030、HG146、HG381,其他储备项目进展如下

(1)2个项目已完成在多个药效模型的体内药效模型验证以及预毒理实验,项目已处于候选化合物(PCC)阶段;

(2)1个项目已完成动物药效的评估,正在进行样品制备进行预毒理研究工作,项目快速推进;

(3)4个项目候选化合物的优化阶段,进行体内外以及成药性的评估阶段;

(4)其他还有10余个项目分别处于FIC的靶点验证,苗头化合物的筛选以及结构优化阶段。

问:Vernalis与成都先导的协作进展情况?

答:成都先导与Vernalis目前就双方市场及技术的共同开发,联合成立了“成都先导-Vernalis策略管理委员会”,针对双方如何共同开展商业活动和技术协同进行沟通和协商

1、市场方面,获得客户的新药定制开发服务需求后,由联合委员会根据各自商业靶点排他机制,商议订单承接模式和项目的团队组成及协作分工等具体执行方案。

2、研发方面,建立联合靶点管线(Joint Target Portfolio, JTP),该管线可以由成都先导或者Vernalis任意一方提出靶点,经委员会审核通过后成为JTP靶点,由双方各自指定资深的研发负责人为项目负责人,并利用先导或者Vernalis的资源进行项目推进,该资源包括项目负责人方案设计,实验室工作等。截至目前,该联合管线上目前已有2个项目,将持续扩展,为成都先导与Vernalis共同开发的管线。另外,公司将成都先导的DEL技术应用到Vernalis的FBDD(分子模块筛选)的筛选,在Vernalis原有约2,000个分子模块的基础上,通过DEL技术,扩展了Vernalis自有可供筛选的分子模块数量,建立“分子模块库”,即先导模块库的多样性更加丰富,提高FBDD的筛选效率。截至目前,公司已完成了分子片段总数超过4万种的“分子模块库”的构建并成功应用于试点靶标PK4和尚未公开靶标的筛选。

问:国内业务拓展的难点及合作模式?

答:国内客户像国外合作伙伴那样用DEL针对新颖靶点做新分子发现的很少。国内客户的合作模式目前主要还是一站式的新药定制服务或相对成熟项目的转让,不再局限于苗头化合物筛选,我们提供从靶点表达,纯化,先导化合物发现及优化到临床候选化合物确认,甚至IND申报服务,帮助客户完成新药药物发现到IND全过程。

问:新药定制服务业务毛利率较低的原因?

答:该业务系公司基于新药项目为国内客户提供的一站式新药定制服务,交付成果包括不限于先导化合物、临床前候选化合物等新分子实体(NME)。该类业务通常合同订单金额较大、执行周期较长,且该类合同具有早期新药项目研发的特征,即定制化程度高、且项目执行的各个阶段的开发难度、时间周期、成本及研发成功率各有差异的特征。2021年下半年公司针对国内客户开始推出该类业务,由于公司处于市场开拓阶段,议价能力不强,故毛利处于较低水平。

问:6月推出的OpenDEL?0与传统DEL技术相比有什么进步?

答:您好,感谢您对公司的关注!通过OpenDEL?,用户可以在自主完成筛选实验后经过测序、数据分析、苗头化合物(Hit)合成与验证最终得到筛选结果。在OpenDEL?的升级版——OpenDEL?3.0中,DEL库和化合物数量进一步增加,库中化合物具有更好的类药性,使用门槛更低,并配备了更多的筛选样品(提供10管筛选样品,所含的化合物数增加至20亿左右),助力客户实现更加高效、经济、可靠的药物筛选。

问:公司在药物研发的产业链上还有哪些能力和进展呢?

答:在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四个核心技术形成的药物发现平台基础上,公司搭建了一站式从靶基因到新药临床试验申请阶段的药物优化体系,覆盖范围包括重组蛋白表达纯化、结构生物学、计算化学与药物化学、生物化学和生物物理学、细胞生物学、体内药理学、药代动力学、药学研究等多个技术环节,能够针对多种生物机制和靶点类别进行新分子的发现和后续开发,直至推进到临床前候选物阶段甚至临床试验阶段。比如公司的体内药效学评价部分,截至2022年上半年,已完成63种肿瘤模型、6种炎症/自身免疫性疾病模型的建设。

成都先导主营业务:利用其核心技术DEL技术提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让

成都先导2022中报显示,公司主营收入1.39亿元,同比下降10.01%;归母净利润-705.81万元,同比下降134.17%;扣非净利润-1226.15万元,同比下降204.55%;其中2022年第二季度,公司单季度主营收入6625.04万元,同比下降22.03%;单季度归母净利润3.04万元,同比下降99.8%;单季度扣非净利润-187.37万元,同比下降121.12%;负债率23.05%,投资收益964.55万元,财务费用-1059.62万元,毛利率37.15%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为18.9。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1799.25万,融资余额减少;融券净流入190.59万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,成都先导(688222)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力良好,营收成长性良好。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标2星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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关键词: 成都先导8月31日接受机构调研 中金医药、浦银安盛等3家